1．空氣潔凈度和級(jí)別
空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí)，就是以每立方米空氣中的**大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。

潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定
以前有關(guān)G家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美G標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類：
一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號(hào)命名，這種命名方法以美GFS-209A～E版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如標(biāo)準(zhǔn)中的100級(jí)，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè)，（我們平時(shí)使用的是G際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺，所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級(jí)對(duì)應(yīng)≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè)，而是3520個(gè)，就是這個(gè)道理）。
二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示，

按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級(jí)，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用G標(biāo)單位制）10n pc/m3命名為n級(jí)，如該標(biāo)準(zhǔn)2級(jí)，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3，即102pc/m3。俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)亦基本上采用此種命名方法。
現(xiàn)在G際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1已發(fā)布實(shí)施，美G標(biāo)準(zhǔn)FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按G際標(biāo)準(zhǔn)，空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)以序數(shù)N命名，各種被考慮粒徑D的**大允許濃度Cn可用公式確定：

式中：Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子**大允許濃度，pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù)，通常有效位數(shù)不超過(guò)三位數(shù)；
N--分級(jí)序數(shù)，數(shù)字不超過(guò)9，分級(jí)序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定，N的**小允許增量為0.1；
D--被考慮粒徑，μm；
0.1 --常數(shù)，其量綱為μm；

2．我G的潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)
（1）我們G家潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)是《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001），標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí)等同采用G際標(biāo)準(zhǔn)ISO1466-1中的有關(guān)規(guī)定。潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)見(jiàn)下表：

空氣潔凈度等級(jí) 表2.0.1

凈化級(jí)別劃分和規(guī)定

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(潔凈級(jí)別的劃分和規(guī)定) 　

美G聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）
空氣中微粒的潔凈等級(jí)對(duì)照
空氣微粒潔凈等級(jí)（每立方米，每立方英尺）微粒的**大濃度限值

中G藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

G家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施

潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)

G家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001